选摘:
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
3.1 清洗cleaning
去除医疗器械、器具和物品上污物的全过程,流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。
3.1.1 冲洗flushing
使用流动水去除器械、器具和物品表面污物的过程。
3.1.2 洗涤washing
使用含有化学清洗剂的清洗用水,去除器械、器具和物品污染物的过程。
3.1.3 漂洗rinsing
用流动水冲洗洗涤后器械、器具和物品上残留物的过程。
3.1.4 终末漂洗end rinsing
用软水、纯化水或蒸馏水对漂洗后的器械、器具和物品进行最终的处理过程。
利用超声波在水中振荡产生“空化效应”进行清洗的设备。
3.3 清洗消毒器washer-disinfector
具有清洗与消毒功能的机器。
3.4 闭合closure
用于关闭包装而没有形成密封的方法。例如反复折叠,以形成一弯曲路径。
3.5 密封sealing
包装层间连接的结果。注:密封可以采用诸如粘合剂或热熔法。
3.6 闭合完好性c1osure integrity
闭合条件能确保该闭合至少与包装上的其他部分具有相同的阻碍微生物进入的程度。
3.7 包装完好性package integrity
包装未受到物理损坏的状态。
3. 8 植入物implantable medical device
放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中,留存时间为30d 或者以上的可植入型物品。
3.9 湿热消毒moist beat disinfection
利用湿热使菌体蛋白质变性或凝固酶失去活性,代谢发生障碍,致使细胞死亡。包括煮沸消毒法、巴斯德消毒法和低温蒸汽消毒法。
其中3.2条明确了超声波清洗器在医疗上的用途。